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药监局闭于医疗工具电子申报相闭材料哀供的告诉

作者:admin      来源:admin      发布时间:2019-09-28

  为降真中间办公厅、邦务院办公厅《合于深化审评审批轨制更动饱动药品医疗东西改进的定睹》(厅字〔2017〕42号)的条件,有序促进医疗东西电子申报工做,现便相合材料的提交条件以下:

  1、进心产物申报材料中仅注明文献、符开声明战仿单、标签该当提交由请供人所正在天公证机构出具的公证件。

  2、推敲医疗东西电子申报音讯化体系电子目次组织,恣意1级题目下的申报材料文献页码皆可稀少体例。

  3、医疗东西电子申报音讯化体系启用后,电子申报材料中工妇条件1式1份。